36氪首发 | 打造培养基+CDMO一站式平台,「奥浦迈」获1亿元新一轮融资


36氪获悉,奥浦迈生物已完成了1亿元新一轮融资,投资方为国寿大健康基金,双方建立战略合作伙伴关系,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将用于扩建培养基生产线和CDMO服务平台,并引进人才和拓展海外业务。此前,奥浦迈生物曾获得达晨创投和华兴医疗产业基金近亿元人民币战略投资。

奥浦迈成立于2013年,位于上海国际医学园区,定位于无血清培养基 + CDMO一站式服务平台,以实现无血清培养基的国产替代,目前主要为客户提供细胞系构建、工艺开发和中试等CDMO服务。

在生物药研发过程中,作为细胞培养必不可少的“营养液”,目前生物药如抗体、细胞疗法、基因疗法都依赖于细胞培养,无血清培养可以说是生物药生产的关键原材料,意义重大

奥浦迈创始人&董事长&总经理肖志华博士表示,过去两年,随着多款重磅生物药(PD-1单抗、利妥昔单抗生物类似药、阿达木单抗生物类似药、贝伐珠单抗生物类似药等)在国内相继上市,国产抗体药产业化时代到来;与此同时,4+7集中采购和医保局整体以价换量的政策思路,使得抗体药尤其是竞争激烈的品种药物面临严重的价格压力,迫切寻找能够降低抗体药物生产成本的原材料,其中培养基作为重要原材料(约占生物药生产成本30%以上),国产替代是大势所趋。基于此,他认为,无血清培养基百亿级市场未来可期。

然而,国内无血清培养基市场却仍被海外巨头垄断:Thermo Fisher、Merck、HyClone三大品牌合计占约90%的市场份额,产品线广泛用于抗体、重组蛋白、疫苗、细胞疗法、基因疗法等多种生物药,但由于进口品牌价格高昂、供货周期长、缺乏定制化服务等痛点,国产替代是刚需。尤其是以PD-1单抗为代表的Me too/Biosimilar等竞争激烈型生物药,预计受医保降价政策影响,难免陷入“价格战”困局,亟待质优价廉的国产品牌无血清培养基实现降成本目的。

基于此,奥浦迈想为市场提供高性价比的无血清培养。据肖志华介绍,奥浦迈目前专注在抗体市场,在国内无血清培养基市场的市占率位居前列,且超过90%为高端抗体培养基;未来,公司会逐渐向疫苗和细胞治疗市场拓展。

根据团队给出的信息,奥浦迈已在张江科学城已建成2000平米符合GMP要求的培养基生产车间、1500平米的培养基研发实验室和4000平米的CDMO平台,其CDMO服务聚焦临床前细胞株构建、工艺开发和临床I&II期样品生产,配备一条200L和一条500L的GMP生产线,并已建成完善的抗体质量分析平台;服务的创新药项目正在同时进行中美临床试验。其培养基生产线已通过ISO9001和ISO13485认证。

目前奥浦迈服务的客户达到300多家,譬如中生集团、长春金赛、恒瑞医药、百济神州、岸迈生物、东曜药业、和铂医药等头部药企和创新药开发公司。据肖志华透露,目前已有30多个临床阶段项目使用奥浦迈培养基和CDMO服务,最快已到临床Ⅲ期,奥浦迈的培养基和CDMO服务满足中美双报要求。

肖志华表示,相比于海外培养基巨头,国产培养基的主要技术瓶颈有4大技术瓶颈:培养基配方、针对不同细胞系的定制化服务和快速的供货能力、大规模生产能力、严格稳定的质控体系。在这样高的技术门槛下,奥浦迈完成了技术突破,性能可比肩国际品牌;与此同时,奥浦迈还具备价格优势和定制化服务的能力,能针对不同细胞株量身定制培养基。

团队方面,奥浦迈创始人肖志华博士从研究生阶段就专注于细胞培养工艺的开发,有20多年无血清培养基行业研发和管理运营经验,公司CDMO平台由贺芸芬博士领衔的专业团队带领,提供符合中美双报要求的从细胞系构建到中试生产的全流程服务。